我院拟公开询价采购400件一次性使用手术衣( 产品技术标准:
一、外观
1、手术衣外观干燥、清洁、无霉斑,表面无粘连、裂缝、孔洞等缺缺陷;
2、手术衣采用折边缝合,针距要求8-10针/3cm, 缝纫时针码要平直,上下线张力均匀,不允许有漏缝现象,线头应剪除。
3、手术衣系带牢固,不易脱落。
4、手术衣克重不少于70克。
二、手术衣阻微生物穿透、干态非关键区域log10(CFU)≤2
三、手术衣阻微生物穿透、湿态关键区域I8≥6.0
四、手术衣关键区域洁净度,微粒物质IPM≤3.5,非关键区域洁净度,微粒物IPM≤3.5
五、手术衣关键区域落絮计数log10应≤4.0,非关键区域落絮计数log10应≤4.0。
六、其它物理性能要求
防护型手术衣使用材料应符合下表中高性能要求。
性能要求 |
单位 |
要求 |
||
高性能 |
||||
产品关键区域 |
产品非关键区域 |
|||
2.3 |
阻微生物穿透,干态 |
log10 CFU |
不要求 |
≤2a.c |
2.4 |
阻微生物穿透,湿态 |
IB |
≥2.8b |
不要求 |
2.5 |
洁净度,微生物 |
log10 (CFU/dm2) |
≤2c |
≤2c |
2.6 |
洁净度,微粒物质 |
IPM |
≤3.5 |
≤3.5 |
2.7 |
落絮 |
log10 (落絮计数) |
≤4.0 |
≤4.0 |
2.8 |
抗渗水性 |
cmH2O |
≥20 |
≥10 |
2.9 |
胀破强度,干态 |
KPa |
≥40 |
≥40 |
2.10 |
胀破强度,湿态 |
KPa |
≥40 |
不要求 |
2.11 |
拉伸强度,干态 |
N |
≥20 |
≥20 |
2.12 |
拉伸强度,湿态 |
N |
≥20 |
不要求 |
a 试验条件:挑战菌浓度为108CFU/g滑石粉,振动时间为30min. b 用YY/T0506.6试验时,在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异;而大于0.98IB则或能有差异(95%的置信水平意味着进行20次试验,至少有19次是正确的)。 c 在本部分中log10(CFU)≤2意味着最大300CFU。 d 本部分中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。 |
七、无菌
手术衣经有效灭菌过程后应无菌。
八、环氧乙烷残留量
若经环氧乙烷灭菌的手术衣,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
九、手术衣衣袖处需要刷医用胶贴加强层,使其没有针眼。手术衣前胸处需要刷医用胶贴加强层,使其没有针眼。),请具备资质的经销商将报价函密封送至我院医学工程科。联系电话:0556-5543177或18900568626
注:按需供货;
报价时间:2020.10.10-2020.10.16 12:00
院 本 部:安庆市大观区关岳庙街79号 电话:0556-5212008(上班时间) 0556-5511812(非上班时间)
北院区(安庆市眼科医院):安庆市经开区湖心北路107-1号 电话:0556-5935666(上班时间) 0556-5511812(非上班时间)
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