我院拟公开招标可吸收止血结扎夹及一次性套管穿刺器,请有意向并具备省集采及两票制资质的经销商与我院医学工程科陈澜联系。联系电话:0556-5543177或13955666710
公示时间:2019.7.19-7.25
可吸收止血结扎夹技术参数
1、吸收时间
时间(周) |
1 |
2 |
4 |
8 |
12 |
外卡吸收速率(%) |
7.4 |
36.4 |
56.9 |
90 |
100 |
时间(周) |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
32 |
36 |
39 |
内卡吸收速率(%) |
0 |
2 |
7 |
17 |
65 |
77 |
93 |
95 |
98 |
100 |
2、力学强度损失:植入体内后力学强度能维持10天
完全吸收时间:39周时降解吸收完全
一次性套管穿刺器(套管穿刺针) 技术参数
【产品性能结构】穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成,辅助组件有气腹针、标本袋、转换器、密封体。穿刺套管由套管、阻气阀、密封帽、球囊和固定器组成;穿刺针由针头、管身、针座组成;转换器由套管、密封帽组成;气腹针由注气阀、外管、针头组成;标本袋由袋体、拉绳组成;密封体由密封帽、切口保护套组成。产品所用ABS、PC、TPU 材料细胞毒性应不大于I 级、应无迟发型超敏反应、应无皮内刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10μg/g;一次性使用。
【适用范围】产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道,并可向体内输送CO2 气体用。
【规格型号】
穿刺器根据式样分为II型(元宝针型)。根据包装形式,分为单支装和套装等多种包装规格。
1、穿刺器的外表应光滑、圆整、清洁,不应有毛边或毛刺等现象;可视穿刺针针头部分应透明。
2、穿刺套管注气阀、阻气阀和气腹针注气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡滞现象。
3、穿刺套管和气腹针的阀体,应具有良好的气密性,经4KPa气压,应无泄漏;球囊应有良好的气密性,注入一定容积的空气后,无气体泄漏。
4、穿刺器应无菌。
5、穿刺器若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
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